注1：計(jì)算方法為年度虧損減去以權(quán)益結(jié)算以股份為基礎(chǔ)的支付
注2：包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、受限制存款、按公允價值計(jì)量且其變動計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)、按攤銷成本計(jì)量的金融資產(chǎn)以及按公允價值計(jì)量且其變動計(jì)入其他全面收益的金融資產(chǎn)
【2025年8月18日，香港】四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）宣布公司截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）之未經(jīng)審計(jì)中期業(yè)績。
2025年上半年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)加速、政策利好釋放及產(chǎn)業(yè)合作、并購活躍的多重驅(qū)動下，迎來高質(zhì)量增長拐點(diǎn)?？苽惒┨┚o抓行業(yè)機(jī)遇，以技術(shù)平臺為底座，以創(chuàng)新研發(fā)為引擎，以商業(yè)化體系為軸承，推動各項(xiàng)業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到商業(yè)化的閉環(huán)。
目前，針對乳腺癌（BC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、胃腸道（GI）癌癥（包括胃癌（GC）和結(jié)直腸癌（CRC））等腫瘤領(lǐng)域，以及多種非腫瘤疾病大量未被滿足的臨床需求，公司已構(gòu)建起豐富的藥物研發(fā)管線，包括超過三十款候選藥物，并有十余款候選藥物已順利進(jìn)入臨床階段；同時布局下一代偶聯(lián)技術(shù)及多樣化資產(chǎn)，致力為全球患者提供創(chuàng)新治療方案，為改善全球醫(yī)療健康貢獻(xiàn)力量。
ADC領(lǐng)域全球領(lǐng)跑，臨床突破重塑治療格局
sac-TMT(蘆康沙妥珠單抗，SKB264/MK-2870，佳泰萊®)
全球首個獲批肺癌適應(yīng)癥的TROP2 ADC
TNBC：已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC成人患者。公司已啟動sac-TMT對比研究者選擇的化療一線治療不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的3期注冊性研究。
HR+╱HER2- BC：于2025年5月，sac-TMT用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期或轉(zhuǎn)移性階段接受過其他系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2- BC成人患者的NDA獲國家藥監(jiān)局受理，并納入優(yōu)先審評審批程序。一項(xiàng)sac-TMT對比研究者選擇的化療用于治療既往經(jīng)內(nèi)分泌治療失敗的不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2- BC患者的3期注冊性研究正在進(jìn)行中。
EGFR突變型NSCLC：2025年3月，公司獲得國家藥監(jiān)局對sac-TMT的上市許可，用于治療經(jīng)EGFR-TKI治療和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC成人患者。2025年6月，公司于ASCO年會上公布了sac-TMT用于經(jīng)治的晚期EGFR突變型NSCLC患者的關(guān)鍵研究結(jié)果——與多西他賽相比，Sac-TMT單藥療法在ORR、PFS和OS方面具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。此外，sac-TMT聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的3期注冊性研究正在進(jìn)行中。
EGFR野生型NSCLC：sac-TMT聯(lián)合帕博利珠單抗的兩項(xiàng)3期注冊研究正在進(jìn)行中。2025年6月，sac-TMT聯(lián)合塔戈利單抗獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，用于一線治療驅(qū)動基因陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC。
其他適應(yīng)癥：公司正積極探索sac-TMT作為單藥療法及聯(lián)合其他療法用于治療其他實(shí)體瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。
全球臨床開發(fā)：截至2025年8月18日，默沙東正在推進(jìn)14項(xiàng)針對sac-TMT用于多種類型癌癥(包括BC、LC、婦科癌癥及GI)的全球多中心3期臨床研究。公司亦正在與默沙東合作，針對sac-TMT作為單藥療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種實(shí)體瘤，開展多項(xiàng)全球2期籃子研究，該等研究正在進(jìn)行中。
博度曲妥珠單抗（HER2 ADC，A166，舒泰萊®1）
2025年1月，其用于治療既往至少接受過一種抗HER2治療的HER2+不可切除或轉(zhuǎn)移性BC成人患者的NDA已獲國家藥監(jiān)局受理。
基于主要分析學(xué)的結(jié)果，博度曲妥珠單抗已達(dá)到其針對三線及以上晚期HER2+BC的關(guān)鍵2期試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，并已向國家藥監(jiān)局遞交NDA。
公司已啟動博度曲妥珠單抗用于既往接受過有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑ADC治療的HER2+不可切除或轉(zhuǎn)移性BC的開放、多中心2期臨床研究。
其他ADC產(chǎn)品
SKB315（CLDN18.2 ADC）：1b期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，已開始聯(lián)合免疫療法治療GC/GEJC的探索。一項(xiàng)關(guān)于
標(biāo)題：科倫博泰宣布2025年中期業(yè)績-首批上市產(chǎn)品矩陣成型，商業(yè)化迎來爆發(fā)期 地址：http://jaspercountyinnews.com//xwdt/72250.html
